Kliniska prövningar

Inga nya indurationer observerades i NIF-gruppen jämfört med IP-gruppen. (P=0,0150) Trasiga nålar observerades i IP-gruppen, ingen risk i NIF-gruppen. Den justerade genomsnittliga minskningen från baslinjen av HbA1c på 0,55 % vid vecka 16 i NFI-gruppen var icke-inferior och statistiskt överlägsen jämfört med den på 0,26 % i IP-gruppen. Administrering av insulin via NIF kan ge en bättre säkerhetsprofil än via IP-injektioner, genom att minska hudrävor, indurationer, smärta och ingen risk för trasiga nålar.

Introduktion:

Andelen patienter med typ 2-diabetes som använder insulin är fortfarande mycket låg och påbörjas ofta relativt sent. Många faktorer visade sig påverka förseningen av insulinanvändningen, inklusive rädsla för nålar, psykiska störningar under insulininjektioner och besväret med insulininjektioner, vilka alla var viktiga skäl till att patienter vägrade att påbörja insulinbehandling. Dessutom kan injektionskomplikationer, såsom indurationer orsakade av långvarig återanvändning av nålar, också påverka effekten av insulinbehandling hos patienter som redan har använt insulin.

Den nålfria insulininjektorn är utformad för diabetespatienter som är rädda för injektioner eller är ovilliga att påbörja insulinbehandling när det är tydligt indicerat. Denna studie syftade till att utvärdera patientnöjdhet och följsamhet till en nålfria insulininjektor jämfört med injektioner med konventionell insulinpenna hos patienter med typ 2-diabetes som behandlats i 16 veckor.

Metoder:

Totalt 427 patienter med typ 2-diabetes deltog i en multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen studie och randomiserades 1:1 till att få basinsulin eller färdigblandat insulin via en nålfri injektor eller via injektioner med konventionell insulinpenna.

Resultat:

Hos de 412 patienter som slutförde studien ökade de genomsnittliga poängen i SF-36-frågeformuläret signifikant i både gruppen med nålfri injektionspenna och gruppen med konventionell insulinpenna, utan någon signifikant skillnad mellan grupperna i följsamhet. Försökspersonerna i gruppen med nålfri injektionspenna uppvisade dock signifikant högre poäng för behandlingstillfredsställelse än de i gruppen med konventionell insulinpenna efter 16 veckors behandling.

Sammanfattning:

Det finns ingen signifikant skillnad mellan grupperna som fick insulinpenna och de som fick nålfria injektioner vad gäller detta resultat av SF-36.

Nålfri injektion av insulin leder till högre patientnöjdhet och förbättrad behandlingsföljsamhet.

Slutsats:

Den nålfria injektionsvätskan förbättrade livskvaliteten för patienter med typ 2-diabetes och ökade deras nöjdhet med insulinbehandlingen avsevärt jämfört med injektioner med konventionell insulinpenna.